【团体标准】分体结构医用电子内窥镜插拨寿命试验方法

本网站发布时间： 2023-11-06

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标准简介

本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行。

标准号：
T/ZMDS 10012-2022
标准名称：
分体结构医用电子内窥镜插拨寿命试验方法
英文名称：
Methods of Plug and Pull Life Testing for Split Structure Medical Electronic Endoscope
标准状态：
现行
发布日期：
2022-06-29
实施日期：
2022-06-29
出版语种：

起草人：
李庸辉、徐伟、潘耀华、巩玉香、周智锋、秦永清、常萌、刘寅、巩玉香、石长亮、陈东
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院、广东科鉴检测工程技术有限公司、北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司、智炜奇捷（北京）科技发展有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、杭州观江医疗器械研发有限公司、新光维医疗科技（苏州）股份有限公司、北京瑞沃医疗器械有限公司
归口单位：
中关村医疗器械产业技术创新联盟
提出部门：
中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布部门：
中关村医疗器械产业技术创新联盟

【团体标准】 分体结构医用电子内窥镜插拨寿命试验方法