【团体标准】用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

本网站发布时间： 2024-03-29

T/CI 307-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs）的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。

基本信息

标准号：
T/CI 307-2024
标准名称：
用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
英文名称：
Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
标准状态：
现行
发布日期：
2024-03-21
实施日期：
2024-03-21
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
C10

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
殷勤伟武兆刚朱军姬广聚王珊珊韩冰王宏伟李光熙王莉沈建良马真艳王春亮魏寒涛秦瑞习吴坚美张雪亭赵立明周洁琼苏学明李志刚韩博名黄浩丁伟黄兵柏雪峰贾战生周滨
起草单位：
北京大学肿瘤医院、中国科学院生物物理研究所、华研(深圳)再生医学集团有限公司、北京协和医院、山西医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、成都华西海圻医药科技有限公司、中国人民解放军总医院总医院第六医学中心、哈药集团生物工程有限公司、海南一龄医疗产业发展有限公司、北京亚新海生物医学研究有限公司、北京世研麦森细胞生物科技有限公司、海南经济特区梅赛尔医院有限公司、深圳悦荣生命科学研究有限公司、江苏多源健康生物技术有限公司、源生生物科技（青岛）有限责任公司、山西菩瑞德生物科技有限公司、浙江亚博凯康生物科技有限公司、中关村（黑龙江）未来医学研究院（有限合伙）、北京智能宝生物科技有限公司、北京科美奥康生物医学研究院有限公司、山东省医药生物技术研究中心、赛尔斯（山东）生物工程有限公司、山东殷氏干细胞有限公司、山东华奥生物工程有限公司、西安国际医学中心医院、海南玖诺生物科技有限公司
归口单位：
中国国际科技促进会
提出部门：
中国国际科技促进会
发布部门：
中国国际科技促进会

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