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【团体标准】 除菌级过滤器生产质量管理指南

本网站 发布时间： 2024-01-16
  • T/SHPPA 026-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本标准规定了除菌级过滤器的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于除菌级过滤器的生产质量管理。

基本信息

  • 标准号：

    T/SHPPA 026-2024

  • 标准名称：

    除菌级过滤器生产质量管理指南

  • 英文名称：

    Guidelines for the manufacturing quality management of sterilizing-grade filter

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-01-05

  • 实施日期：

    2024-02-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    03.120.10

  • 中标分类号：

    C00

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李香玉 俞佳宁 成殷 韩彬 陈超 廖萍 刘芬 孙程洁 王立志 罗安中 廖逊 何燕娜 史彤 张华 任大伟 秦孙星 赵飞 时涛 王红 王平 王士玥 俞灵菊 朱佳娴 夷征宇 吴耀卫 朱蓓芬 郑玉林

  • 起草单位：

    上海药品审评核查中心、默克化工技术（上海）有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、上海市生物医药科技发展中心、格来赛生命科技（上海）有限公司、上海医药行业协会

  • 归口单位：

    上海医药行业协会

  • 提出部门：

    上海医药行业协会

  • 发布部门：

    上海医药行业协会
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  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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