【团体标准】分子诊断实验室质量管理与技术要求

本网站发布时间： 2026-04-16

T/ACCEM 892-2026
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了分子诊断实验室在质量管理与技术操作方面的人员、设备与环境、仪器、试剂与耗材、样本、检验程序、质量控制及报告记录和安全管理各项要求。本文件适用于开展分子诊断项目的医疗机构临床实验室、独立医学检验实验室等各类实验室。涉及利用分子生物学技术对生物样本中DNA、RNA、蛋白质等生物分子进行检测，以实现疾病筛查、诊断、治疗指导或预后评估等目的的实验室活动，可参照本文件。

基本信息

标准号：
T/ACCEM 892-2026
标准名称：
分子诊断实验室质量管理与技术要求
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2026-03-12
实施日期：
2026-04-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
N01

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
张国英、郭勇、袁国明、吴欣、曹娜、王冰莹、宋令雄、黄惠芳、朱颖、杨虓、薛建、陈鑫、臧素纲
起草单位：
南京市中西医结合医院、苏州市中医医院、哈尔滨市第一医院、南京市中心医院、苏州大学附属第二医院、中国人民解放军东部战区总医院、苏州大学附属第一医院、太仓市沙溪人民医院、江苏省肿瘤医院、苏州大学附属儿童医院、东台市人民医院、北京光程科技有限公司
归口单位：
中国商业企业管理协会
提出部门：
中国商业企业管理协会
发布部门：
中国商业企业管理协会

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