【团体标准】快速核酸检测仪检测技术规程

本网站发布时间： 2025-06-13

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。

起草人：
蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思
起草单位：
中检西南计量有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、昆明市妇幼保健院、云南大学附属医院、昆明市第一人民医院、国家粮食和物资储备局科学研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、中国测试技术研究院、中国农业大学、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、云南省第一人民医院
归口单位：
中国出入境检验检疫协会
提出部门：
中国出入境检验检疫协会
发布部门：
中国出入境检验检疫协会

【团体标准】 快速核酸检测仪检测技术规程