【团体标准】阿托伐他汀钙

本网站发布时间： 2023-11-06

T/ZZB 2564-2021
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以2-[4R,6R)-6-[2-[2-（4-氟苯基）-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基）-5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2，2-二甲基-1,3-二氧六环-4-基］乙酸叔丁酯（简称L1）为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙（化学名称、结构、分子式等信息见附录A）。

基本信息

标准号：
T/ZZB 2564-2021
标准名称：
阿托伐他汀钙
英文名称：
Atorvastatin calcium
标准状态：
现行
发布日期：
2021-09-15
实施日期：
2021-10-15
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.20
中标分类号：
C17

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
本文件主要起草人（排名不分先后）：代亚、陈宇瑛、艾林、蔡跃军、李宽伟、张波、蒋国飞、许莺婷、马向阳、祝鑫、黄珺珺、俞元斌、赵易濂、徐可
起草单位：
本文件由浙江省轻工业品质量检验研究院牵头组织制定本文件主要起草单位：浙江海森药业股份有限公司本文件参与起草单位：浙江普洛家园药业有限公司
归口单位：
浙江省质量协会
提出部门：
浙江省质量协会
发布部门：
浙江省质量协会

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