【国外标准】 최대 10−6의 멸균 보증 수준을 달성하기 위한 공정을 견딜 수 없는 최종 멸균 처리한 일회용 의료제품의 멸균 보증에 대한 위험 기반 접근 방식의 측면에 관한 지침

本网站发布时间： 2024-10-15

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标准简介

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标准号：
KS P ISO TS 19930
标准名称：
최대 10−6의 멸균 보증 수준을 달성하기 위한 공정을 견딜 수 없는 최종 멸균 처리한 일회용 의료제품의 멸균 보증에 대한 위험 기반 접근 방식의 측면에 관한 지침
英文名称：
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10−6
标准状态：
现行
发布日期：
2023-12-28
实施日期：
出版语种：

KS P ISO TS 19930