【团体标准】植物提取物良好生产规范

本网站发布时间： 2025-09-04

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标准简介

本文件规定了植物提取物生产企业良好生产的总体要求、组织机构与人员、生产场所、设施设备以及原料、辅料、加工助剂、溶剂及包装材料、产品研发、生产管理、产品质量与检验、储存和运输、追溯、召回或撤回与不合格品管理、售后管理、验证与改进和文件控制等。本文件适用于植物提取物生产的质量控制与管理。

起草人：
云振宇、吴琦、吴希、连运河、卢颖、李艳梅、侯翔燕、张培楠、黄华学、黄俊、詹爽、赵卓君、魏柳丽、王会文、张宝堂、胡永卫，薛迎春、欧道英，易永基、张玉红、苏云玲、刘丹、陈冠宇、阮娜、焦利卫、张晓芳、Nandakumara sarma、凌霄、郝磊、杨潞芳、黄珍海、Loren lsraelse、Daniel Mabey、王岗、曾建国、于志斌、柳燕、高滢
起草单位：
中国标准化研究院、晨光生物科技集团股份有限公司、北京绿色金可生物技术有限公司、华诚生物科技有限公司、成都欧康医药有限公司、湖南绿蔓生物科技有限公司、西安天美生物科技股份有限公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司、重庆骄王天然产物股份有限公司、天津市尖峰天然产物开发有限公司、陕西慧科植物开发有限公司、河北晨光检测技术服务有限公司、美国药典委员会、SGS通标、Intertek天祥集团、汤臣倍健、湖南农业大学、美国天然产品联盟、中国医药保健品进出口商会等
归口单位：
中国医药保健品进出口商会
提出部门：
中国医药保健品进出口商会
发布部门：
中国医药保健品进出口商会

【团体标准】 植物提取物良好生产规范