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【团体标准】 制药过程信息采集与处理指南

本网站 发布时间： 2025-11-01
  • T/ZAITS 038-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了制药过程信息采集的采集内容、采集方法、信息处理及数据管控等。本文件适用于化学药、生物药和中药从购入原料至产出成品全部环节的信息采集与处理。

基本信息

  • 标准号：

    T/ZAITS 038-2025

  • 标准名称：

    制药过程信息采集与处理指南

  • 英文名称：

    Acquisition and processing guidelines for data of pharmaceutical manufacturing process

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-10-31

  • 实施日期：

    2025-10-31

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.99

  • 中标分类号：

    C07

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    瞿海斌、张胜、陈杭、陈厚柳、梁锦锋、伍振峰、李文龙、熊皓舒、章顺楠、刘雳、万宇翔、车莉、赖志成、王海彬

  • 起草单位：

    浙江大学、杭州先腾数据技术有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、江西中医药大学、天津中医药大学、天士力医药集团股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、厦门中药厂有限公司、杭州博之锐生物制药有限公司

  • 归口单位：

    浙江省智能技术标准创新促进会

  • 提出部门：

    浙江省智能技术标准创新促进会

  • 发布部门：

    浙江省智能技术标准创新促进会
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