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【团体标准】 细胞临床研究单元设置与管理规范

本网站 发布时间： 2025-04-16
  • T/CRHA 103-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了细胞临床研究单元的组织设置、人员配置、设施设备配置和相关管理要求。

基本信息

  • 标准号：

    T/CRHA 103-2024

  • 标准名称：

    细胞临床研究单元设置与管理规范

  • 英文名称：

    Specification for the establishment and management of cell therapy clinical research unit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-12-05

  • 实施日期：

    2024-12-10

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

    C05

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    曹毓琳、赵秀梅、徐绍坤、高华方、李红梅、贺媛、曾庆想、赵宇红、李国喜、刘利军、马士卉、程世翔、林俊堂、张庆、花琳琳、周红梅、张常华、林东军、王冰、张华、李卡、张宏斌、白志惠、张浏伟、王泰华、徐静、苏学明、杜起光、徐驰、任远、张旭、占茂辉、史辛艺、陈国军、李俊、付康、张正绵、王威、念沛沛、李静怡、江梦溪、黄羽、肖扬、李建国、张东驰、陈彦、周虹、杜冀晖、过忆、陈寅嘉澍、万吾录、雷刚、夏金、李剑、魏劭琨、庞智磊、黎嘉琪

  • 起草单位：

    唐颐控股（深圳）有限公司、解放军总医院临床生物样本中心、国家卫生健康委科学技术研究所、北京中医药大学、北京臻溪谷医学研究中心、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有限公司、中国医学科学院血液病医院、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、精研质标科技（深圳）有限公司、郑州大学第二附属医院、广州金域医学检验集团股份有限公司、中山大学附属第七医院、复旦大学中山医院、深圳大学、重庆健康资源创新研究院、广东赛尔生物科技有限公司、北京凯迪通科技有限公司、海南一龄医疗产业发展有限公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、香港大学深圳医院、瑞因细胞工程科技（广州）有限公司、深圳未来环境建设工程有限公司、嘉兴城东医院有限公司、四川伍衍生物科技有限公司、河南茵特赛尔生物技术有限公司、福建省妇幼保健院、四川省乐珈生物科技有限公司、陕西森凯组织工程与再生医学科技有限公司、广东省中医院干细胞临床研究基地、首都医科大学北京天坛医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、达州市达川区人民医院、江苏省实验室、南京医科大学附属苏州医院、深圳市南山区人民医院、江南大学附属医院、澳门爱婴脐带血库、重庆市第五人民医院仁济国际医疗中心、安阳市肿瘤医院、中国城市和小城镇改革发展中心

  • 归口单位：

    中国研究型医院学会

  • 提出部门：

    中国研究型医院学会

  • 发布部门：

    中国研究型医院学会
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