【团体标准】重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白质量标准

本网站发布时间： 2025-04-23

T/JFX 003-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无。

基本信息

标准号：
T/JFX 003-2023
标准名称：
重组人源FcgammaRIIIA/CD16a(V176)蛋白质量标准
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2024-07-22
实施日期：
2024-07-22
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.99
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫
起草单位：
北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技（北京）有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司
归口单位：
北京发明协会
提出部门：
北京发明协会
发布部门：
北京发明协会

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