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- T/CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器
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标准简介
适用范围:
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
标准号:
T/CAMDI 005-2024
标准名称:
一次性使用非灭菌药液过滤器
英文名称:
Single-use non-sterile liquid filter标准状态:
现行-
发布日期:
2024-01-02 -
实施日期:
2024-01-03 出版语种:
起草人:
苏卫东 张彬 吴欢 姜良艳 高亦岑 田晓雷 田兴龙 吴其玉 徐华慧 方建新 郭阳 曲瑞莲 颜敏 赵平均起草单位:
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、威高集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、湖南省药品检验检测研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司归口单位:
中国医疗器械行业协会提出部门:
中国医疗器械行业协会发布部门:
中国医疗器械行业协会
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