【团体标准】黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南

本网站发布时间： 2024-01-18

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标准简介

本文件给出了黏膜给药中成药临床应用过程中的监测、识别、评估、控制环节有关内容的指导意见。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展黏膜给药中成药药物警戒工作。

标准号：
T/CACM 1563.6-2024
标准名称：
黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
英文名称：
Pharmacovigilance guideline for clinical application of Chinese patent medicine for mucosal administration
标准状态：
现行
发布日期：
2024-01-08
实施日期：
2024-01-08
出版语种：

起草人：
本文件主要起草人：华红谢雁鸣王连心本文件起草人（按姓名首字母排序）：班承钧曹俊岭陈达灿陈薇崔学军高月郭军郭裕侯丽辉华红亢泽峰黎元元李博李国信刘朝晖卢传坚马堃苗明三彭成戎萍师伟孙建宁王丽霞王连心吴久鸿谢雁鸣杨顶权张力张卫东赵奎君赵卫兵本文件秘书组：赵晓晓崔鑫魏瑞丽刘福梅杨硕
起草单位：
中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京大学口腔医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东方医院、广东省中医院、北京中医药大学、上海中医药大学附属龙华医院、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、中国中医科学院西苑医院、上海市中医医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、中国中医科学院眼科医院、首都医科大学附属北京中医医院、辽宁中医药大学第二附属医院、首都医科大学附属北京妇产医院、河南中医药大学、成都中医药大学、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、中国中医科学院广安门医院、战略支援部队特色医学中心、中日友好医院、海军军医大学、首都医科大学附属北京友谊医院
归口单位：
中华中医药学会
提出部门：
中华中医药学会
发布部门：
中华中医药学会

【团体标准】 黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南