【团体标准】免疫检验自动化仪器性能验证与质量控制技术规范

本网站发布时间： 2026-03-24

T/CIAD 003-2026
现行
定价：无文本 / 折扣价： 0 元
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

适用范围：

本文件规定了免疫检验自动化仪器（以下简称“免疫仪器”）的性能验证项目、验证方法、质量控制要求、数据记录与报告、人员资质及仪器维护等内容。本文件适用于临床实验室、第三方检验机构等使用的免疫检验自动化仪器，包括化学发光免疫分析仪、酶联免疫分析仪、荧光免疫分析仪等，涵盖仪器安装调试后首次使用前、更换关键部件（如光源、反应杯模块）后、长期停用（超过30d）重新启用前及年度性能复核等场景的性能验证与日常质量控制。

基本信息

标准号：
T/CIAD 003-2026
标准名称：
免疫检验自动化仪器性能验证与质量控制技术规范
英文名称：
Specification for performance perification and quality pontrol of putomated immunoassay instruments
标准状态：
现行
发布日期：
2026-03-18
实施日期：
2026-03-19
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
郭勇、张国英、袁国明、曹娜、吴欣、王冰莹、宋令雄、黄惠芳、朱颖、杨虓、薛建、陈鑫、臧素纲
起草单位：
苏州市中医医院、南京市中西医结合医院、哈尔滨市第一医院、南京市中心医院、苏州大学附属第二医院、中国人民解放军东部战区总医院、苏州大学附属第一医院、太仓市沙溪人民医院、江苏省肿瘤医院、苏州大学附属儿童医院、东台市人民医院、北京光程科技有限公司
归口单位：
中国城乡发展国际交流协会
提出部门：
中国城乡发展国际交流协会
发布部门：
中国城乡发展国际交流协会

其它标准

上一篇： T/CUPC 039-2026 市政混凝土桥梁钢筋锈蚀修复技术规范
下一篇： T/GDES 102-2026 温室气体产品碳足迹量化方法与要求环保非标设备

推荐标准

中国标准在线服务网

【团体标准】 免疫检验自动化仪器性能验证与质量控制技术规范