【团体标准】医疗器械用重组IV型胶原蛋白

本网站发布时间： 2025-06-06

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标准简介

本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械用重组IV型胶原蛋白的生产和检验。

起草人：
李佳佳、凡孝菊、吴晓文、韩蓓、华子春、杨素珍、黄伟、林琳、陈美娟、侯增淼、周浩、魏文培、WU GANG、吴丽勇、王宁、张昀、范婷、丁亚芳、全冰华、刘宁、莫晋文、李思徐、刁蔚蔚、张波、高恩、李哲、张自强、井楠清、韩清华、华汤思圆、阮仁全、那伟丹、曹志梅
起草单位：
江苏创健医疗科技股份有限公司、山东福瑞达生物股份有限公司、常州南京大学高新技术研究院、西安德诺海思医疗科技有限公司、杭州彗搏科技有限公司、广东丸美生物医学有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、广西福莱明生物制药有限公司、山东美瑞生物技术有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、江苏奥普莱医疗用品有限公司、杭州因智拓生物技术有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、北京湃生生物科技有限公司、安阳森浠医学有限公司、东国（北京）医学研究院、江苏靶标生物医药研究所有限公司、碧兰伊制药有限公司、广州市金宸生物科技有限公司
归口单位：
中国商业经济学会
提出部门：
中国商业经济学会
发布部门：
中国商业经济学会

【团体标准】 医疗器械用重组IV型胶原蛋白