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【团体标准】 《生物制药一次性灌装袋》

本网站 发布时间： 2025-11-15
  • T/SHBX 057-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件适用于生物制药中的一次性灌装袋的生产及质量控制。

基本信息

  • 标准号：

    T/SHBX 057-2025

  • 标准名称：

    《生物制药一次性灌装袋》

  • 英文名称：

    Single-use Filling Bags for Biopharmaceutics

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-11-14

  • 实施日期：

    2025-12-14

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    83.140.10

  • 中标分类号：

    A82

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    陈元、高杰、程锦生、王萌、丘日才、刘三其、陈茂伟、白燕、王浩浩、杨艳云、王巍、郝鹏超、张健、饶雪芹、张志中

  • 起草单位：

    上海乐纯生物技术股份有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、上海东富龙医用包装材料有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、广东盛楚生物科技有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司

  • 归口单位：

    上海市包装技术协会

  • 提出部门：

    上海市包装技术协会

  • 发布部门：

    上海市包装技术协会
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