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- T/CAPS 057-2025 医用重组III型胶原蛋白
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适用范围:
本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。
起草人:
杨雪源、刘毅、林琳、陈美娟、贾若贤、李佳佳、王丽萍、陈洁、马鸿杰、杨明明、牛之猛、杨柏成、于新彪、高恩、李哲、董昭锋、魏选明、邓天发、李思徐、李安、杨媛媛、韩杉、郭志栋、张自强、井楠清、官侠、崔佳、鈄一蕊、安晶晶、张治宇、李晓曦、赵铧、杜燕、乾维敬、王玲、郭玲、李一欣、阮仁全、陈栋、李传茂、凌岫泉、黄迎春、闫言、马思颖、韩清华、蔡迪霞、叶梅、刘永、蓝天、肖卫华、邬婧起草单位:
中国医学科学院皮肤病医院、江苏奥普莱医疗用品有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、深圳科兴医疗器械有限公司、北京京宇一美生物科技有限责任公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、陕西冠图生物科技有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、北京至乐界生物科技有限公司、山东多美康生物医药有限公司、北京湃生生物科技有限公司、安阳森浠医学有限公司、诺赛联合(山西)生物医学科技有限公司、乐普睿康(北京)科技有限公司、徐州思皙兰化妆品有限公司、江苏美尚洁生物科技有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司、可肤贝医疗技术(广东)有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、中国医学科学院整形外科医院、广州爵美生物科技有限公司、东国(北京)医学研究院、江苏博科生物工程技术有限公司、华夏创美(北京)科技有限公司、广州赫纳医疗科技有限公司、合肥黛丽可生物科技有限公司归口单位:
中国生产力学会提出部门:
中国生产力学会发布部门:
中国生产力学会
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