【团体标准】质量分级及“领跑者”评价要求可降解医用镁合金

本网站发布时间： 2026-01-23

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标准简介

本文件规定了可降解医用镁合金“领跑者”标准的评价指标体系、评价方法及等级划分、产品质量分级。本文件适用于骨科、心血管及口腔等医疗器械领域使用的可降解医用镁合金材料，包括但不限于镁合金板材、棒材、管材、丝材及定制化成型产品。

起草人：
刘文亮、梁芳慧、杨柯、查晔军、蒋协远、张忠英、陈绪卓
起草单位：
京标领航标准化技术研究（北京）有限公司、苏州卓怡医疗科技有限公司、中国科学院金属研究所、首都医科大学附属北京积水潭医院、华融科创生物科技（天津）有限公司
归口单位：
北京市工业合作协会
提出部门：
北京市工业合作协会
发布部门：
北京市工业合作协会

【团体标准】 质量分级及“领跑者”评价要求可降解医用镁合金