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【团体标准】 山东省药品研制机构药品研发质量体系管理指南

本网站 发布时间： 2024-09-27
  • T/SDSBME 001-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本指南适用于以化药、中药注册为目的的药品研制活动质量管理体系的建立和运行。生物制品的研制活动可参照执行。

基本信息

  • 标准号：

    T/SDSBME 001-2024

  • 标准名称：

    山东省药品研制机构药品研发质量体系管理指南

  • 英文名称：

    Guideline for Quality Management System of Drug Development Institutions in Shandong Province

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-09-13

  • 实施日期：

    2024-09-20

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.10

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    肖杰、张岱州、武海军、董爱梅、汤漩、赵国敏、周冲、姜晓飞、李德宝、侯瑾、杨帆、刘军田、孙清、蒲静、刘秋丽、刘福龙、张平、肖连立、徐晓娟、段崇刚、刘燕、孙玲、庄婕、赵敏、王峰、李兆明

  • 起草单位：

    山东省药学科学院、山东省食品药品审评查验中心

  • 归口单位：

    山东生物医学工程学会

  • 提出部门：

    山东生物医学工程学会

  • 发布部门：

    山东生物医学工程学会
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