【团体标准】增材制造钽金属膝关节假体

本网站发布时间： 2023-11-06

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件，不含非金属摩擦界面的相关组件。

起草人：
马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华
起草单位：
北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技（广东）有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

【团体标准】 增材制造钽金属膝关节假体