【团体标准】机构质量管理能力评估规范

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CGCPU 021-2023
现行
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标准简介

适用范围：

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1术语和定义3.2缩略语4.评估内容4.1临床试验机构质量管理的基本条件与能力4.2临床试验机构质量管理能力评估内容5.评估专家6.评估流程7.结果判定7.1评估内容中条款判定7.2评估结论附录A（规范性）临床试验机构质量管理能力评估内容附录B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

基本信息

标准号：
T/CGCPU 021-2023
标准名称：
机构质量管理能力评估规范
英文名称：
Evaluation criteria of quality management in clinical trial institution
标准状态：
现行
发布日期：
2023-01-01
实施日期：
2023-01-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
郝晓花、于海滨、王瓅珏、包志淑、王欣、陈志锋、钱鑫、丁长玲、武峰、曹烨、曹彩、王少华
起草单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京大学人民医院，北京医院，首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院，首都医科大学附属北京同仁医院，滨州医学院附属医院，温州医科大学附属眼视光医院，中山大学肿瘤防治中心
归口单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
提出部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

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