【团体标准】基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范

本网站发布时间： 2024-11-07

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了基于RNA技术的生物医药产品的术语和定义、分类、检测、质量控制、废弃物处理等。本文件适用于基于体外转录技术和基于化学合成技术的RNA技术的生物医药产品的生产。

标准号：
T/ZGCIT 013-2024
标准名称：
基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范
英文名称：
3.Technical specification for production of biomedical products on RNA Technology
标准状态：
现行
发布日期：
2024-10-31
实施日期：
2024-10-31
出版语种：

起草人：
王若兰、朱明芝、李一行、吴周杰、王佳、刘吉众、孙振、陈康明、滕少钢、黄国敏、毛慧渊、王新俊、权磊、王锐、崔艳、王文娟、武继旺、李平
起草单位：
北京金睿特生物科技有限公司、杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、江苏金斯瑞生物科技有限公司、贵州医科大学附属医院、南京药育智能科技有限公司、北京中医药大学东直门医院、企托托标准化技术（北京）有限公司
归口单位：
中关村智能科技发展促进会
提出部门：
中关村智能科技发展促进会
发布部门：
中关村智能科技发展促进会

【团体标准】 基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范