【团体标准】干细胞制备及应用管理规范

本网站发布时间： 2025-01-07

T/TJEEA 001-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了干细胞制备及应用管理的基本要求、人员要求、设施设备管理要求、物料管理、操作要求、制备操作要求、检测操作要求、储存操作要求、发放操作要求、文件记录管理、安全管理、信息化管理、质量管理与持续改进等。本文件适用于人源性干细胞，包括且不限于成体干细胞等，以及从事干细胞检测的实验室，包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。

基本信息

标准号：
T/TJEEA 001-2024
标准名称：
干细胞制备及应用管理规范
英文名称：
The Management Standards for Stem Cell Preparation and Application
标准状态：
现行
发布日期：
2024-12-20
实施日期：
2024-12-20
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
03.100.50
中标分类号：
A01

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李相国、刘林、张颖、李宗谕、周国霖、夏楠、李涛、吕平、闫东科、李镜、李春萱、高宪忠、王晓玉、朱颖军、刘强、张勉之、骆莹、常津、宋作庆、霍志刚、常征、康健、孙涛、李可
起草单位：
天津市干细胞开发应用协会、天津市职业大学、顺昊细胞生物技术（天津）有限公司、天津市企业教育协会
归口单位：
天津市企业教育协会
提出部门：
天津市企业教育协会
发布部门：
天津市企业教育协会

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