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- T/CAS 678-2023 液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求
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适用范围:
本文件规定了采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告等技术指标。本文件适用于采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测方法的建立、验证和运行过程的质量管理及相关试剂盒研发。
标准号:
T/CAS 678-2023
标准名称:
液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求
英文名称:
General technical requirements for clinical therapeutic drug monitoring by liquid chromatography-mass spectrometry标准状态:
现行-
发布日期:
2023-01-06 -
实施日期:
2023-01-06 出版语种:
起草人:
起草单位:
首都医科大学附属北京安定医院、苏州大学附属第一医院、北京梅斯质谱生物科技有限责任公司、复旦大学附属中山医院、北京协和医院、杭州佰辰医学检验所有限公司、北京市医疗器械检验所、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京妇产医院、广东省人民医院、郑州大学第一附属医院、北京隆福医院、安捷伦科技(中国)有限公司、安徽医科大学第一附属医院、北京和合医学诊断技术股份有限公司、北京京阳腾微科技发展有限公司、北京谱尼医学检验实验室、北京水木济衡生物技术有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、赣州市第三人民医院、广州禾信仪器股份有限公司(广州禾信康源医疗科技有限公司)、杭州市第七人民医院、杭州谱聚医疗科技有限公司、杭州佰辰医疗器械有限公司、华中科技大学同济医学院附属同济医院、吉林大学第一医院、南京品生医疗科技有限公司、南京正大天晴制药有限公司、瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司、山东省淄博市第一医院、上海爱博才思分析仪器贸易有限公司、上海领沃康斐医疗科技有限公司、上海脉示生物技术有限公司、上海市临床检验中心、上海药明奥测医疗科技有限公司、上海中科新生命生物科技有限公司、十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)、深圳爱湾医学检验实验室、深圳平安好医医学检验实验室、沈阳市食品药品检验所、四川省医学科学院?四川省人民医院、天津市第一中心医院、威高国科质谱医疗科技(天津)有限公司、温州医科大学附属第一医院、沃特世科技(上海)有限公司、西安交通大学附属第一医院、西安区域医学检验中心、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省立同德医院、浙江省肿瘤医院、中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院、中国科学院大连化学物理研究所、中国人民解放军海军军医大学、中国人民解放军空军军医大学第二附属医院、中国医科大学附属盛京医院、中南大学湘雅二院、中南大学湘雅医院、中日友好医院、淄博安利达生物技术有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院归口单位:
中国标准化协会提出部门:
中国标准化协会发布部门:
中国标准化协会
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