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【团体标准】 免疫细胞产品γδT细胞质量检验规范

本网站 发布时间: 2026-04-17
  • T/CI 1390-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件规定了免疫细胞产品γδT细胞的质量检验要求,包括关键质量属性、检测方法和记录内容。本文件适用于临床治疗用γδT细胞产品,涵盖自体和异体来源的γδT细胞,以及基因修饰后的γδT细胞(如CAR-γδT细胞)。

基本信息

  • 标准号:

    T/CI 1390-2025

  • 标准名称:

    免疫细胞产品γδT细胞质量检验规范

  • 英文名称:

    Quality inspection specification for γδT cells in immune cell products
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2025-12-31
  • 实施日期:

    2025-12-31
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    07.080
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    张炳强、谢中玉、戴鹏丹、陈梦梦、陈占峰、葛洪涛、张荣庆、曹启龙、卢玲、孔明、于丽、陈燕春、张皓云、孔雨佳、朱玮、左宁、董鼎才、梁少帅、刘文源、赵红阳、王琪、李宁、王彬、米哈伊尔·文尼阿米诺维奇·乌格柳莫夫、于俊梅、栾延松、李晓彤、邹伟、桂和翠、周祺惠、荆卫强、张元凯、顾玉超、陈进、李涛、楼志斌、丁森、王丹丹、朱柏扬、张冰、王颖翠、申重阳、徐军军、成雅琪、李雪斐、刘贺、孙静、郝永红、吕萌、杨铁林、郭燕、陈锦阳、林志伟、金珍会、张西锋、丰艳妮、李峰、盖盼盼、马永超、侯天成、王振、张高峰、纪顺师、戴红艳、卢孔渺、周芙玲、魏永长、艾秋颖
  • 起草单位:

    生命谷(青岛)健康科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司、浙江清华长三角研究院、中国海洋大学、滨州医学院、鄂尔多斯市康普乐生物科技有限公司、合肥中科康普瑞生物科技有限公司、山东第二医科大学、青岛大学、青岛实象医学检验实验室有限公司、康复大学、山东大学齐鲁医院、青岛科技大学、山东第一医科大学附属省立医院、上海科学院、山东第一医科大学、山东大学齐鲁医院(青岛)、杭州艾名医学科技有限公司、温州医科大学、青岛瑞思德医学检验实验室有限公司、西安交通大学、卫未(杭州)再生医学科技有限公司、青岛农业大学、诺赛(山东)生物医药科技有限公司、青岛市市立医院、武汉大学中南医院、辽宁中添干细胞与再生医学创新研究院有限公司
  • 归口单位:

    中国国际科技促进会
  • 提出部门:

    中国国际科技促进会
  • 发布部门:

    中国国际科技促进会