【团体标准】神经多样性人群细胞治疗技术规范

本网站发布时间： 2026-02-03

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标准简介

本文件规定了神经多样性人群细胞治疗技术的总则、受试者评估与筛选、治疗用细胞的制备、质量控制、治疗实施、临床监测与随访、安全性与有效性评价的要求。本文件适用于神经多样性人群细胞治疗技术。

起草人：
严猛、CASSIE LEE、陈红波、程芳、周文虎、刘骁、刘文、徐占雪、刘玉馥、汤建新、聂立波、周贵寅、黄钊、刘习文、杨彦、郑铭恩、李罡毅、徐勇、严定芹、陈约言、樊毅、皮勋
起草单位：
中南范雅细胞医疗科技（深圳）有限公司、范德堡细胞技术研究中心（深圳）有限公司、中山大学药学院（深圳）、深圳市生物医药促进会细胞外囊泡技术专业委员会、中南大学湘雅药学院、西南大学、中国人民解放军海军第九七一医院、中山大学附属第七医院、贵黔国际总医院、湖南工业大学、桂林医科大学、香港菁峰醫療、香港關愛社會醫生聯會社區診所、深圳市爱泰生物医疗科技有限公司、深圳京辰生物科技有限公司、翔雅国际生物科技（贵州）有限公司、贝格探索（成都）科技有限公司、湖南范雅健康管理咨询中心
归口单位：
中国生产力学会
提出部门：
中国生产力学会
发布部门：
中国生产力学会

【团体标准】 神经多样性人群细胞治疗技术规范