【团体标准】医学科学数据共享应用伦理审查要求

本网站发布时间： 2025-03-26

T/STRSA 006-2023
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了医学科学数据共享应用的伦理审查要求。本文件主要适用于:——研究来源数据和业务来源数据用于研究时的数据共享应用计划的审查；——政府资助项目、课题的数据共享应用计划验收的审查；——可适用大数据等用于科学研究医药研发的伦理审查实践；医学领域大数据的管理和应用可以参照执行。相关主管、监管部门的监督、管理和/或第三方评估机构的评估活动可参考借鉴。其他非营利性目的医学科学数据共享应用的情况可参照审查。本文件不适用商业或营利目的的数据共享应用。

基本信息

标准号：
T/STRSA 006-2023
标准名称：
医学科学数据共享应用伦理审查要求
英文名称：
Ethical Review Requirements for the Sharing and Re-use of Health-related Scientific Data
标准状态：
现行
发布日期：
2024-02-01
实施日期：
2024-02-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：
50

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
关健、董尔丹、王明旭、田卫东、刘俊立、赵炜明、黄春基、樊建军、刘芳、赵俊、王艳、邵雪梅、胡红亮、刘冰、金阳、焦杨文、赵镇、杨力明、赵醒村、张农、贺祥、吕明、王刚、陈晓云、吉萍、赵东升、时景伟、王志强、宦茂盛
起草单位：
中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、西安交通大学、四川大学华西口腔医院、北京医学伦理学会、上海交通大学医学院附属第九人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、广州医科大学、江苏省人民医院、山东大学附属齐鲁医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学、陆军军医大学、海军军医大学、黑龙江中医药大学、首都医科大学、哈尔滨医科大学、南方医科大学、吉林大学、复旦大学放射医学研究所、首都医科大学附属北京安定医院、上海中医药大学附属龙华医院、科学技术文献出版社有限公司、《中华医学杂志》社有限责任公司、军事科学院军事医学研究院、中国标准化研究院高新研究所、国家信息中心
归口单位：
中关村国基条件科技资源共享服务创新联盟
提出部门：
中关村国基条件科技资源共享服务创新联盟
发布部门：
中关村国基条件科技资源共享服务创新联盟

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