【团体标准】母体外周血中胎儿染色体非整倍体检测技术规程数字PCR法

本网站发布时间： 2026-02-11

T/UNP 120-2026
现行
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标准简介

适用范围：

本标准规定了数字PCR法检测母体外周血胎儿染色体非整倍体的技术要求，适用于10-24周孕妇21-三体综合征筛查。核心涵盖检测分区操作、专用仪器耗材使用的总体要求，明确了血浆DNA提取、扩增等试剂及配套设备规格，规范了血样采集、保存与处理的样本要求。详细制定血浆孵育、磁珠纯化、DNA质检等检测流程，规定PCR扩增的反应体系、参数与探针标记要求，还明确了DNA质控合格区间，以Z值（≥3为阳性）判定检测结果，不合格样本需重新检测。

基本信息

标准号：
T/UNP 120-2026
标准名称：
母体外周血中胎儿染色体非整倍体检测技术规程数字PCR法
英文名称：
Technical code for detection of fetal chromosomal aneuploidy in maternal peripheral blood—Digital PCR method
标准状态：
现行
发布日期：
2026-01-30
实施日期：
2026-01-30
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
朱琦、张欣怡、叶春丽、蔡宇瑶、缪仙玉
起草单位：
苏州行知康众生物科技有限公司、合肥行知生物技术有限公司、宁德市标准化协会、福建宁佳竣检测技术服务有限公司、通标（宁德）技术服务有限公司
归口单位：
中国联合国采购促进会
提出部门：
中国联合国采购促进会
发布部门：
中国联合国采购促进会

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