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【行业标准】 一次性使用无菌肛肠套扎器　胶圈或弹力线式

本网站 发布时间： 2023-05-25
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适用范围：

本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称“套扎器”)的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1866-2023

  • 标准名称：

    一次性使用无菌肛肠套扎器　胶圈或弹力线式

  • 英文名称：

    Sterile hemorrhoidal ligator for single use—Rubber band or elastic thread

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-03-14

  • 实施日期：

    2024-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王伟 花松鹤 史志刚 于琦 黄葆华 李高 王晨 王海龙 张丽华 徐小虎 唐雯 顾柯佳 刘靓 耿媛媛 张道君 吉蓉 胡煜雯

  • 起草单位：

    常州威克医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、常州安康医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心

  • 归口单位：

    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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