【国家标准】医学实验室　测量不确定度评定指南

本网站发布时间： 2023-12-18

GB/Z 43280-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。注：测量不确定度应用示例见附录B。

基本信息

标准号：
GB/Z 43280-2023
标准名称：
医学实验室　测量不确定度评定指南
英文名称：
Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-11-27
实施日期：
2024-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医学实验室　测量不确定度评定指南》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
68 页
字数：
130 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
彭明婷武利庆陈文祥胡冬梅邹迎曙陈宝荣胡敏李覃楼萍萍麻雅婷代蕾颖
起草单位：
国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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