本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
注1: 本标准期望一个有经验的实验室工作者,按照符合本标准制定的测量程序操作,可获得不超出规定区间的带有测量不确定度的测量结果。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中,需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
完整描述的测量方法通常发表在科学文献上,这些充分详细描述的方法可以作为文件化参考测量程序的基础。
注2: 在本标准中,“国际测量标准”被定义为物质标准。术语“国际标准”在WHO中被用作参考物质。
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本标准规定了在开磁路下用一个探测线圈测定铁磁材料样品磁偶极矩的基本方法。磁偶极矩的测量可采用抽拉方式或旋转方式。本标准适用于所有铁磁材料,尤其适用于永磁(硬磁)材料的磁偶极矩的测量以及含有铁磁粘结剂的硬质合金材料的比饱和磁极化强度的测量。此外,通过一定的方式将试样磁化到饱和,试样的饱和磁偶极矩也可被确定。试样磁极化强度的平均值可通过测量其磁偶极矩和试样的体积而计算得出。磁矩线圈系统的校准和弱磁材料磁偶极矩的测量同样可以采用本方法。剩磁、矫顽力、最大磁能积及其他参数可在闭磁路下按GB/T 13012和GB/T 3217所描述的方法测量。软磁和半硬磁材料的内禀矫顽力HcJ可在开磁路下按GB/T 13888所描述的方法测量。
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