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本文件规定了化学品急性眼刺激试验的方法原理、仪器与试剂耗材、试验和结果判定。 本文件适用于化学品急性眼刺激性的体外检测,化学品溶于水且受试溶液的pH应在6.5~7.8范围内。
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本标准规定了核酸适配体体外筛选的筛选流程、筛选进程监测、测序和序列分析、候选适配体的鉴定与优化、防污染措施。 本标准适用于金属离子、小分子、大分子、细胞及颗粒物、组织以及混合目标物等不同层次目标物体系的核酸适配体筛选。
本标准规定了人体外周血中循环游离脱氧核糖核酸(DNA)基于Alu序列的实时荧光聚合酶链式反应(PCR)定量检测方法。 本标准适用于循环游离DNA样品中Alu序列的定量检测。
本标准规定了化学品体外毒性试验替代方法的验证程序和原则。本标准适用于化学品的各种体外毒性试验替代方法。
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本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞微核试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于化学品体外哺乳动物细胞微核试验。
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本标准规定了化学品皮肤吸收体外试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。 本标准并非适用于检测所有的情况和所有类型化学品的经皮吸收,仅适用于皮肤渗透的最初定性评价。在某些情况下,应进一步参考体内试验数据。
本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞转化试验的试验原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准可以作为化学品的致癌作用的替代检测方法。
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本标准规定了化学品体外皮肤腐蚀经皮电阻试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于经皮电阻体外皮肤腐蚀试验。
本标准规定了化学品体外皮肤腐蚀性膜屏障试验方法的术语定义和缩略语、试验原理、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品皮肤腐蚀性。
本标准规定了化学品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法和数据与报告。 本标准适用于化学品皮肤腐蚀的筛选和检测,可作为化学品皮肤腐蚀动物试验的替代方法之一。还可作为毒性试验的一部分,结合其他试验用于化学物质毒性的整体评价。
本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法的术语和定义、试验原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于化学品体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验。
本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含:医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品,不过也有天然或生物来源的物质,有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和(或)人类健康和环境的安全数据。
本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞DNA损伤与修复非程序性DNA合成试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测能诱发哺乳动物细胞DNA损伤与修复的化学物质。
本标准规定了化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、试验基本原则、试验方法、试验结果和试验报告。 本标准适用于化学品潜在光毒性的筛选和检测。本标准可作为化学品光毒性动物试验的替代方法之一。
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本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测体外哺乳动物细胞基因突变。
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