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本文件规定了牙膏或漱口水预防和分解牙齿外源性色斑的实验室评价方法的原理、试剂与材料、仪器设备、测试步骤、结果计算等。本文件适用于理化性能、卫生及安全性指标符合相应的国家标准的牙膏或漱口水,通过化学性预防以及分解牙齿外源性色斑的功效测定。
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本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。
本文件规定了粉类防晒化妆品SPF值的体外测试方法。本文件适用于具有防晒功效的粉单元制剂类化妆品(如散粉、粉饼等)。
本文件规定了在食品和化妆品原料干预下角质细胞中SOD活性测定试验的原理、试剂和材料、仪器和设备、试样制备、阳性对照、检测步骤、计算、试验有效性验证和试验报告的要求。本文件适用于食品和化妆品原料干预下体外角质细胞中SOD的活性检测,从而反映食品和化妆品原料抗氧化功效。
本文件规定了重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收试验方法的适用范围、术语和定义、试验原理、试验用受试物的要求、试验方法、试验数据和报告。本文件适用于重组胶原蛋白医用敷料用于非慢性浅表创面时所含重组胶原蛋白透皮吸收的评价。本文件并非适用于检测所有的情况,仅适用于皮肤体外透皮的最初定性和定量评价。医用敷料中常见的丝素蛋白、贻贝蛋白及其它蛋白类可参考本文件,但需要根据具体的产品特性进行分析评价。
本文件规定了绵羊毛乳头细胞体外培养的术语与定义及工作区条件、主要仪器设备、主要试剂、培养方法、细胞形态学观察和免疫荧光鉴定方法、细胞活力测定、细胞冻存、废弃物处理、人员防护措施等。适用于绵羊毛乳头细胞体外培养。
本文件规定了绵羊毛囊绵羊黑色素细胞体外培养的术语与定义及工作区条件、主要仪器设备、主要试剂、培养方法、细胞免疫荧光鉴定方法、细胞冻存、废弃物处理、人员防护措施等。适用于绵羊毛囊黑色素细胞体外培养。
本文件规定了绵羔羊超数排卵及体外胚胎生产的术语与定义及绵羔羊供体的选择、超数排卵、幼羔体外胚胎生产、体外受精、体外培养等。适用于绵羔羊超数排卵及体外胚胎生产。
本文件规定了肉牛体外胚胎生产的术语和定义、技术流程、供体的选择与饲养管理、供体的超数排卵、活体采卵与捡卵、体外胚胎生产、胚胎的冷冻保存与解冻、胚胎移植和妊娠检查和记录。
本文件规定了化妆品评价皮肤吸收体外试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。本文件适用于化妆品成分和原料的皮肤渗透的初步定性、定量安全性评价。在某些情况下,应进一步参考体内试验数据。
本文件规定了体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。 本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。
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