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T/BSMIA 002-2025 医疗器械首席质量官评价细则 现行 发布日期 :  2025-07-08 实施日期 :  2025-08-01

本文件规定了医疗器械首席质量官的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及证书管理的要求。本文件适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及经营等相关组织开展首席质量官的评价活动。

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