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GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2022-12-01

本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。
本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。

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GB/T 18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。
本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全身扫描系统。

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GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 被代替 发布日期 :  2011-12-30 实施日期 :  2012-05-01

GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。

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GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 被代替 发布日期 :  1997-06-26 实施日期 :  1997-12-01

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