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GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南 现行 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2024-06-01

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。注: 测量不确定度应用示例见附录B。

定价: 86元 / 折扣价: 74 加购物车

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GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定 即将实施 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2024-10-01

本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注:试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。

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本文件规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装(表面或内部)存活微生物计数和微生物鉴定,并提供了指南。 
注1:微生物鉴定的特性和程度取决于生物负载数据的预期用途。
注2: 第1~9章的指南见附录A。
本文件所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定,包括海绵状脑病的病原体的采集和检测,例如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。
注3: ISO 224423、ICH Q5A(R1)和ISO 13022给出了灭活病毒和朊病毒的适用指南。
本文件不适用于医疗保健产品生产环境的微生物监测。

定价: 76元 / 折扣价: 65 加购物车

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GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.8给出了接触镜经最终包装后,确定其贮运期间稳定性的试验方法。
注: 试验结果可用于确定镜片的包装失效日期。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

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