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【国家标准】 医学实验室　测量不确定度评定指南

本网站 发布时间： 2024-06-03
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适用范围：

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。注： 测量不确定度应用示例见附录B。

基本信息

  • 标准号：

    GB/Z 43280-2023

  • 标准名称：

    医学实验室　测量不确定度评定指南

  • 英文名称：

    Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-11-27

  • 实施日期：

    2024-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医学实验室　测量不确定度评定指南》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    68 页

  • 字数：

    130 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    彭明婷、武利庆、陈文祥、胡冬梅、邹迎曙、陈宝荣、胡敏、李覃、楼萍萍、麻雅婷、代蕾颖

  • 起草单位：

    国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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