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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

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本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜(以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能,还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。
本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。
本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项(如瓣中瓣和环中瓣)。

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GB/T 14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要求和试验方法,材料,液体进入,与人体接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体部位被卡,折叠、调节和锁定装置,搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,包装,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器,即ISO 11199-3的台式助行器。

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GB 12158-2024 防止静电事故通用要求 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2026-01-01

本文件规定了为防止静电放电引发燃烧和爆炸所应采取的静电防护通用要求,静电管理措施,静电危险场所要求,固态、液态、气态和粉态物料的静电防护措施,人体静电防护措施及静电事故的分析和确定。
本文件适用于静电危险场所的设计和管理。
注:其他静电危害(如静电电击)的防护可参考使用。
本文件不适用于火炸药、电火工品、烟花爆竹的静电危害防范。

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GB 15605-2024 粉尘爆炸泄压规范 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2026-01-01

本文件规定了粉尘爆炸泄压的技术要求、爆炸泄压装置安装使用和维护要求,描述了相应的证实方法。
本文件适用于粉尘爆炸危险场所工艺设备设施爆炸泄压。
本文件不适用于具有煤矿井下、烟花爆竹、火炸药和强氧化剂以及有毒性或腐蚀性的粉尘场所。

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GB 1588-2024 医用玻璃体温计 即将实施 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2026-05-01

本文件规定了医用玻璃体温计的要求、检验规则、标志、使用说明书,描述了相应的试验方法。本文件适用于供测量人体的体温用,有测温留点结构、感温介质为液体的医用玻璃温度计(以下简称玻璃体温计)。

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本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。
本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源(例如,气体压力或弹簧)作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。
注1: 对特定有源植入式医疗器械,由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。
本文件规定的试验是型式试验,通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。
注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入,但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能,则需要对这些部件和附件提出一些要求。

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GB 16809-2024 防火窗 即将实施 发布日期 :  2024-11-28 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了防火窗的产品命名、分类与代号、规格与型号、总体要求、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于建筑中具有采光功能的钢质防火窗、木质防火窗、钢木复合防火窗、铝合金防火窗和其他材质防火窗的设计、制造和质量检验。

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GB 17440-2025 粮食加工、储运系统粉尘防爆安全规范 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2026-02-01

本文件规定了粮食加工、储运系统粮食粉尘爆炸危险场所的划分和范围、工艺系统和设备要求、电气要求、建筑与结构要求、粉尘控制要求、积尘清扫要求、气力输送要求、控爆措施要求、作业安全管理要求,描述了相应的证实方法。
本文件适用于涉及可燃性粉尘爆炸危险的粮食加工、储运系统的设计、运行和安全管理。

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GB 17835-2024 水系灭火剂 即将实施 发布日期 :  2024-11-28 实施日期 :  2025-12-01

本文件界定了水系灭火剂的术语和定义,规定了水系灭火剂的型号、要求、检验规则、包装、标志、运输和储存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于水系灭火剂的研发、生产和检验。

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GB 17918-2025 港口散粮装卸系统粉尘防爆安全规范 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2025-08-01

本文件规定了港口散粮装卸系统粉尘防爆安全的总体要求、粉尘爆炸危险区域划分、动火作业要求、建(构)筑物要求、装卸机械和输送设备要求、称重系统要求、除尘系统要求,描述了证实方法。
本文件适用于港口散粮装卸系统粉尘防爆的设计、运行、维护和安全管理。

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GB 19053-2024 殡仪场所致病菌安全限值 即将实施 发布日期 :  2024-11-28 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了各类殡仪场所致病菌安全限值、卫生要求和监测检验方法。
本文件适用于殡仪馆、殡仪服务站、公墓和骨灰堂等殡仪场所。

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GB 19082-2023 医用一次性防护服 即将实施 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时,在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服(以下简称“防护服”)。

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GB 30367-2025 牙科学 陶瓷材料 即将实施 发布日期 :  2025-03-28 实施日期 :  2027-04-01

本文件规定了牙科陶瓷材料的性能要求、建议,描述了相关的试验方法。
本文件适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

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GB 35181-2025 重大火灾隐患判定规则 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件确立了重大火灾隐患的判定规则。
本文件适用于建筑及场所存在的重大火灾隐患的判定。

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