本文件规定了全氟己酮灭火剂的技术要求、检验规则，以及标志、充装、包装、运输和贮存，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于全氟己酮灭火剂的研发、生产、充装和检验。

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本文件规定了可燃性粉尘工艺系统爆炸防护的总体要求，爆炸防护基本要求，通用工艺设备及部件的要求，粉碎系统、机械输送系统和干燥系统要求，并描述了证实方法。
本文件适用于涉及可燃性粉尘工艺系统的设计、生产加工、运行、管理与检查。
本文件不适用于煤矿井下、烟花爆竹、火炸药和强氧化剂的粉尘场所。

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本文件界定了消防泵的术语和定义，给出了分类与型号，规定了性能要求、检验规则及标志要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于输送水、泡沫混合液或泡沫液为主要灭火剂的消防泵和消防泵组的设计、制造和验收。

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本文件界定了消防水枪的术语和定义，规定了分类与型号、性能要求、检验规则和标志、使用说明书和包装要求,描述了试验方法。
本文件适用于工作压力为0.20 MPa~4.0 MPa、流量不大于16 L/s的消防水枪的设计、制造和验收。
本文件不适用于脉冲气压喷雾水枪。

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本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60　L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。
注：按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

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本文件给出了洁净室及相关受控环境中的静电来源和危害，规定了洁净室及相关受控环境中适用的静电控制技术要求。
本文件适用于洁净室及相关受控环境中的静电控制。

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本文件规定了关节置换用生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一种氧化铝基复合材料，即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60% 以上，与GB/T 22750.1 描述的材料类似，但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。
注： 本文件中规定的性能要求在强度和断裂韧性方面区别于GB/T 22750.1，而且增加了一些针对含氧化锆的材料的特殊要求（见YY∕T 1715）。
在本文件规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg、Y、Ce 等。这些添加剂有助于提高氧化铝⁃氧化锆复合材料的机械性能和化学稳定性。
本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）。评价依照本文件的框架来生产的特定的复合陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任。

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本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求，描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法，还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议（附录A）。
注：为了使本文件能够达到目的，术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。
本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。

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本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求，包括这些器械的质量控制和标签规范。
本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。

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本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。

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本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能，还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。
本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。
本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项（如瓣中瓣和环中瓣)。

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本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

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本文件规定了城镇和单位室内成蝇、蝇类孳生地、防蝇设施的控制水平，抽样要求和综合评价，描述了蝇类密度控制水平的检查方法。
本文件适用于城镇和单位蝇类密度控制水平评价。

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本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。本文件适用于下肢假肢处方的开具。

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