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GB/T 27772-2025 病媒生物密度控制水平 蝇类 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了城镇和单位室内成蝇、蝇类孳生地、防蝇设施的控制水平,抽样要求和综合评价,描述了蝇类密度控制水平的检查方法。
本文件适用于城镇和单位蝇类密度控制水平评价。

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GB/T 14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要求和试验方法,材料,液体进入,与人体接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体部位被卡,折叠、调节和锁定装置,搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,包装,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器,即ISO 11199-3的台式助行器。

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GB/T 24434-2025 坐便椅 即将实施 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2026-01-01

本文件界定了坐便椅的术语和定义,规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存,描述了对应的试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

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GB/T 44466-2024 牙科学 医师椅 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求,描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法,还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议(附录A)。
注:为了使本文件能够达到目的,术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。
本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。

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GB/T 44469-2024 牙科旋转器械 技工室研磨器械 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求,包括这些器械的质量控制和标签规范。
本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。

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本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后,组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。

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GB/T 44876-2024 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 即将实施 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-11-01

本文件基于风险管理的过程,规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度要求,以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。
本文件未规定包装以及灭菌的要求,另有其他文件做出规定。
本文件适用于过程清洁和末道清洁。
本文件不适用于液态和气态植入物。
本文件不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。

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GB/T 45351-2025 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 即将实施 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2026-09-01

本文件规定了对微生物污染有控制要求的基于细胞的医疗器械在使用以风险为基础的方法加工时所需满足的最低要求,并为其提供指南。
本文件适用于有“无菌”标示和无“无菌”标示的基于细胞的医疗器械。其他基于细胞的医疗产品参考本文件使用。
本文件不适用于:
——用于加工基于细胞的医疗器械的细胞起始物料的采购和转运,
——体外诊断试剂。
本文件未规定生物安全防护要求。
本文件不能替代与基于细胞的医疗器械生产和质量控制相关的法规。

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GB/T 45634-2025 进境出境经虫媒传播传染病防控技术规范 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了进境出境经虫媒传播传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估、风险预警与信息沟通及处置的内容和要求。
本文件适用于经虫媒传播传染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的进境出境现场防控和应急处置。
本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

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GB/T 45665.2-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 即将实施 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2026-06-01

本文件规定了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求,这些接头用于装备重型附件。
本文件适用于22 mm/15 mm同轴、22 mm螺纹承重圆锥接头。
本文件未包括螺纹承重圆锥接头的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。

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GB/T 45701-2025 校园配餐服务企业管理指南 即将实施 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2025-12-01

本文件确立了校园配餐服务企业管理的基本原则,提供了食谱及原料管理、加工制作、备餐与配送、用餐服务、服务质量管理、应急处理措施、食品安全与营养健康信息交流以及防止餐饮浪费等指导。
本文件适用于为中小学、幼儿园的学生提供学生餐制备及配送服务的餐饮服务经营者。
本文件不适用于校园的自建食堂、学校食堂分包商或承包商。

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GB/T 45811-2025 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 即将实施 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2026-06-01

本文件规定了用于麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的要求,包括尺寸。
本文件适用于麻醉剂专用灌充系统。
本文件未规定结构材料。

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GB/T 45839-2025 独立式火灾探测报警器组网通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2026-06-01

本文件规定了独立式火灾探测报警器联网系统的分类和要求。
本文件适用于独立式火灾探测报警器联网系统的组网建设和运行。

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GB/T 45895-2025 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸 即将实施 发布日期 :  2025-08-01 实施日期 :  2026-08-01

本文件规定了预期用于最大工作压力不大于1 400 kPa的医用气体系统和绝对压力不大于60 kPa的真空系统的不可互换螺纹(NIST)接头的尺寸、配置和标记。
本文件适用于与医用气体[氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气,上述气体的特定混合气,93%氧,驱动手术器械用空气,驱动手术器械用氮气,真空]一起使用的NIST接头。
注1: GB/T 46042规定了医用气体和真空用低压软管组件。
本文件未规定制造商提供的信息,因为永久安装在各医疗设备上的NIST接头,其使用的信息由各医疗设备制造商提供。
注2:在与NIST接头配套的医疗设备的标准中都有提到对环境造成的影响。

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本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器(见3.6)和管道压力调节器(见3.4)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。
汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统,其标称进气口压力p1可高达30 000 kPa(300 bar)。
管道压力调节器预期连接到汇流排压力调节器的下游,其标称进气口压力p1可高达3 000 kPa(30 bar)。
本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。
注: 真空管道系统使用的压力调节器见YY/T 0636.3。

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