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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 现行 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2025-04-01

本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后,透析用液体使用者的责任。
本文件中所指的透析用液体包括:
a) 用于制备透析液和置换液的透析用水(见3.17);
b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水;
c) 浓缩物;
d) 最终的透析液和置换液。

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GB/T 43351-2023 无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 现行 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2024-03-01

本文件规定了触摸导引地图的信息内容和图形,描述了表达方法。
本文件适用于提供建筑物定位信息的触摸导引地图,提供包括公共建筑、公共交通、公园以及附近的环境,还包括通往这些场所的通道的信息,使低视力者和盲人能够在这些设施中安全、平稳地移动。

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GB/T 43417-2023 儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 现行 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2023-11-27

本文件规定了儿童青少年脊柱侧弯矫形器配置的基本要求、机构与人员要求、配置流程与要求、交付与复查、随访、服务与评价。本文件适用于6岁~18岁儿童青少年脊柱侧弯患者的矫形器配置服务。

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GB/T 45933-2025 养老机构康复辅助器具基本配置 现行 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求,给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。
本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。

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GB/Z 40839-2021 假肢和矫形器 矫形器和矫形器部件的分类和描述 现行 发布日期 :  2021-10-11 实施日期 :  2021-10-11

本文件给出了矫形器和矫形器部件的分类和描述。

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GB/Z 40847-2021 认知康复训练系统通用技术条件 现行 发布日期 :  2021-10-11 实施日期 :  2021-10-11

本文件规定了认知康复训练系统的术语和定义、分类和型号、技术条件。
本文件适用于因脑外伤、脑卒中、精神类疾病、脑瘫、自闭症或智力障碍等导致的认知功能障碍者使用的训练系统。

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GB/Z 40885-2021 假肢师服务规范 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2021-11-26

本文件规定了假肢师在假肢配置服务过程中的服务对象、服务目的、工作内容和程序、工作职责、设施设备、环境和职业道德的要求。本文件适用于在各类假肢配置机构中假肢师的服务工作。

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GB/Z 41045-2021 康复训练器械 主动训练脚踏车 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。
本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。

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GB/Z 41083-2021 下肢矫形器的分类及通用技术条件 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

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GB/Z 41084-2021 碳纤储能脚 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件规定了碳纤储能脚的产品结构和产品型号、尺寸和形状、技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于125 kg及以下体重等级的碳纤储能脚。

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本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。
本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息:
——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫);
——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。
本文件涉及的物理性能包括:
a) 回弹性能;
b) 滞后损失;
c) 支撑/压陷系数;
d) 密度;
e) 硬度;
f) 压缩永久变形;
g) 拉伸强度;
h) 撕裂强度;
i) 流量/空气透气率;
j) 耐疲劳性;
k) 抗微生物性能。
注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。
本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。
本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。

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GB/T 44421-2024 矫形器配置服务规范 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了矫形器配置服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务评价与改进。
本文件适用于从事矫形器配置服务的各类机构。

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GB/T 44423-2024 近红外脑功能康复评估设备通用要求 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。

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GB/T 44426.1-2024 躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分:一般要求 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了不同应用环境(如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具(APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求,以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面,能与适当的支撑平台(包括可调式)结合使用,或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床(含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法,以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999:2022下列分类中APTI的要求和测试方法:04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具,包括但不限于:--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩; --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具,包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括:--滑动产品,可单向滑动并锁定另一方向;--摩擦力低的柔性材料床单和床垫;--按米出售的织物,可根据重新定位的需要进行裁剪;--动力翻身产品。不包括滑动板,除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统,包括但不限于:--腿部固定器;--手臂固定器;--多用途身体固定器。18 12 15床上用品,包括但不限于床单。

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GB/T 44427-2024 失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件提供了ISO 9999,09 30 次类“尿便吸收辅助器具”中定义的产品类别推荐名称和其他可用名称以及示例图片。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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