本文件规定了矫形器配置服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务评价与改进。
本文件适用于从事矫形器配置服务的各类机构。

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本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。

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本文件规定了不同应用环境（如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具（APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求，以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面，能与适当的支撑平台（包括可调式)结合使用，或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床（含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法，以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999：2022下列分类中APTI的要求和测试方法：04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具，包括但不限于：--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩； --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具，包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括：--滑动产品，可单向滑动并锁定另一方向；--摩擦力低的柔性材料床单和床垫；--按米出售的织物，可根据重新定位的需要进行裁剪；--动力翻身产品。不包括滑动板，除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统，包括但不限于：--腿部固定器；--手臂固定器；--多用途身体固定器。18 12 15床上用品，包括但不限于床单。

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本文件提供了ISO 9999,09 30 次类“尿便吸收辅助器具”中定义的产品类别推荐名称和其他可用名称以及示例图片。

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本文件界定了坐便椅的术语和定义，规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存，描述了对应的试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

定价： 44元 / 折扣价： 38 元 加购物车

本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架，以下简称支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架，球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。

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本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

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本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

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This standard specifies the terms and definitions,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system.
This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system (hereafter referred to as water tank).This water tank is a driving device that provides heated water,cooled water and raw water for the heat exchanger in the extracorporeal circulation blood heat exchange system and is used for adjusting the temperature of extracorporeal circulation perfusion in medical units.

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定价： 36元 / 折扣价： 31 元 加购物车

本标准确定了组织和实施成人用一次性尿吸收辅助器具用户评价的指导方针，给出了数据采集工具指南。特别是本标准给出了得出和记录使用者、护理者关于产品性能观点的框架。而且，本标准还描述了确定产品渗漏性能、使用时间和存尿量的一种可选方法。 本标准不包含根据统计参数对各产品进行直接比较。

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本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所（如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等）使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。

定价： 36元 / 折扣价： 31 元 加购物车

本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

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GB/T 15721的本部分确定了影响截肢者康复因素的描述方法。

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