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GB/Z 41046-2021 上肢康复训练机器人 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件规定了上肢康复训练机器人(以下简称机器人)的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人,不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。

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GB/Z 41921-2022 视障者用辅助器具 盲道 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-02-01

本文件提供了盲道的一般条款、要求和建议。本文件适用于供视障者使用的步行盲道。

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GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

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GB/T 37105-2018 包装 药品包装上的盲文 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。本标准适用于药品标签上的盲文。注:本标准原则可酌情用于其他部门。

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GB/T 37112-2018 颈部矫形器 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件,该产品用于颈部损伤、颈部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等,以及颈部手术术前、术后的辅助康复。

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GB/T 13074-2009 血液净化术语 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。
本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

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本标准确定了组织和实施成人用一次性尿吸收辅助器具用户评价的指导方针,给出了数据采集工具指南。特别是本标准给出了得出和记录使用者、护理者关于产品性能观点的框架。而且,本标准还描述了确定产品渗漏性能、使用时间和存尿量的一种可选方法。 本标准不包含根据统计参数对各产品进行直接比较。

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GB/T 22456-2008 残肢功能训练 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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GB/T 22752-2021 康复辅助器具 抓握杆 现行 发布日期 :  2021-04-30 实施日期 :  2021-04-30

本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所(如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等)使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。

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GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件 现行 发布日期 :  2017-09-29 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于上肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

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GB/T 43386-2023 用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2023-11-27

本文件规定了为减轻或补偿功能缺失用于支撑使用者的个人卫生辅助器具(APPH)的要求和相关试验方法,包括此类产品的工作环境和安全特性。本文件规定了在正常使用和可预见的错误使用情况及发生故障时的安全性和性能要求。本文件还规定了操作控制所需的力的测量方法,并规定了一些操作所需的力的极限。本文件适用于GB/T 16432-2016中的下列辅助器具:09 12 03〓坐便椅;

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GB/T 44422-2024 尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了尿吸收辅助器具中交联聚丙烯酸吸水树脂的要求。

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GB/T 44425-2024 假肢装配康复训练规程 现行 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了假肢装配康复训练的一般要求、装配假肢前康复训练、装配假肢后康复训练、服务评估及监督。
本文件适用于机构中假肢装配的康复训练。

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GB/T 44666-2024 指矫形器 现行 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-01-01

本文件给出了指矫形器的分类和型号,规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输及贮存,描述了对应的试验方法。本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验。

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GB/T 44698-2024 电动踝关节 现行 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-02-01

本文件规定了电动踝关节的结构和组成、技术要求、检验规则和标识、包装、运输及贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于体重不超过100 kg的下肢截肢者使用的电动踝关节的设计、制作与检验。

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