This standard specifies the terms and definitions,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system.
This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system (hereafter referred to as water tank).This water tank is a driving device that provides heated water,cooled water and raw water for the heat exchanger in the extracorporeal circulation blood heat exchange system and is used for adjusting the temperature of extracorporeal circulation perfusion in medical units.

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GB/T 14728的本部分规定了框式助行架(以下简称助行架)的要求、试验方法(特殊试验过程除外)、标志和标签、试验报告。 本部分规定的要求和试验方法是以体重不少于35 kg的使用者实际使用情况为依据制定的。 注:附录A对要求作了进一步介绍。 本部分适用于双臂操作的框式助行架。

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GB/T 15721的本部分确定了影响截肢者康复因素的描述方法。

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本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

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本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。本标准适用于药品标签上的盲文。注：本标准原则可酌情用于其他部门。

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本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件，该产品用于颈部损伤、颈部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等，以及颈部手术术前、术后的辅助康复。

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GB/T 39381的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。
注1： 基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展，合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累，有必要对本部分进行适当修订。
本部分适用于涂覆药物且构成血管器械整体组件的输送系统或输送系统的一部分（例如药物涂层球囊导管和药物涂层导丝）。本部分也适用于非永久植入血管药械组合产品。
本部分不适用于主要作用是提供药物输送通道的器械（例如输液导管），除非其含有药物组分且预期对器械部分提供辅助作用（例如涂有抑菌药物涂层的中心静脉导管）。
本部分不适用于引入血管药械组合产品之前或之后的程序或器械（例如球囊血管成形术器械），如果其不影响组合器械的药物相关特性。
本部分包括血管药械组合产品中与器械药物相关的可吸收组分（如涂层）的要求。

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GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末可在盐水中萃取的不同链长的羧酸基质量分数的测定方法。
这种测试方法用于可萃取聚合物质量分数范围从5.29%到9.00%（参见附录A)，但有望适用于更大范围。

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GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯（PA）类超强吸液树脂粉末可吸入颗粒含量的测定方法。
注： 商业聚丙烯酸酯类超强吸液树脂粉末颗粒平均直径400 μm~800 μm，这比直径大约10 μm的可吸入颗粒含量大很多，在生产过程中商业超强吸液树脂粉末只可能出现少量的可吸入颗粒。

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GB/T 39748的本部分规定了一种测定聚丙烯酸酯（PA）超强吸液粉末在离心后潴留盐溶液能力的方法。

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本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件，以及定制颈胸矫形器等，该产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正，以及颈椎术前、术后的辅助康复。

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本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。
本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器。

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本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构、型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和储存。本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器。本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器。

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本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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