【国家标准】组织工程用人源组织操作规范指南

本网站发布时间： 2021-01-04

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标准简介

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

标准号：
GB/T 36988-2018
标准名称：
组织工程用人源组织操作规范指南
英文名称：
Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products
标准状态：
现行
发布日期：
2018-12-28
实施日期：
2021-01-01
出版语种：
中文简体

【国家标准】 组织工程用人源组织操作规范指南