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T/CNPHARS 0001-2025 群体药动学药效学分析标准操作规范 现行 发布日期 :  2025-08-14 实施日期 :  2025-08-15

适用于新药研发和临床用药决策的过程中的群体药动学-药效学分析

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T/CNPHARS 0002-2025 药品检验检测机构凝胶检测技术鲎试剂质量标准 现行 发布日期 :  2025-11-19 实施日期 :  2025-11-20

本标准旨在规定凝胶检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、批内精密度、灵敏度、贮藏等。本标准适用于药品检验检测机构以及涉及注射剂原辅料、包材及制剂的生产企业等机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。

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T/CNPHARS 0003-2025 药品检验检测机构光度检测技术鲎试剂质量标准 现行 发布日期 :  2025-11-19 实施日期 :  2025-11-20

本标准旨在规定光度检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、检测限、标准曲线可靠性、批内精密度、准确度、重复性、储藏等。本标准适用于药品检验检测机构以及涉及注射剂原辅料、包材及制剂的生产企业等机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。

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