【团体标准】群体药动学药效学分析标准操作规范

本网站发布时间： 2025-09-19

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标准简介

适用于新药研发和临床用药决策的过程中的群体药动学-药效学分析

标准号：
T/CNPHARS 0001-2025
标准名称：
群体药动学药效学分析标准操作规范
英文名称：
Standard operation procedure for population pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-14
实施日期：
2025-08-15
出版语种：

起草人：
焦正，丁俊杰，马广立，周绚，李禄金，王鲲，李良，任宇鹏，郑青山，胡蓓，张菁，谢海棠，周田彦，刘东阳，赵维，阳国平，方翼，相小强，陈锐，赵亮，王亚宁，刘昭前，缪丽燕
起草单位：
上海交通大学医学院附属胸科医院，长春金赛药业有限责任公司，葛兰素史克（上海）医药研发有限公司，强生（中国）投资有限公司，上海中医药大学，北京协和医院，复旦大学附属华山医院，上海强世信息科技有限公司，亘喜生物科技（上海）有限公司，海瑞宁康生物医药，北京大学药学院，北京大学第三医院，皖南医学院弋矶山医院，北京大学人民医院，山东大学，中南大学，复旦大学药学院，苏州大学附属第一医院，牛津大学纳菲尔德医学部热带疾病和全球健康中心，美国加州大学旧金山分校
归口单位：
中国药理学会
提出部门：
中国药理学会
发布部门：
中国药理学会

【团体标准】 群体药动学药效学分析标准操作规范