本标准规定了医药行业热不稳定物质的风险分级原则和评估方法，针对热不稳定物质的安全风险，提出管控基本原则和要求。本标准适用于医药行业涉及热不稳定物质，含各类原料、辅料、产品、中间产物、催化剂、废弃物等相关的工业化生产、使用、储存等非反应性单元操作、研发阶段涉及热不稳定物质的实验与中试操作，可根据实际情况简化评估流程。本标准不适用于军用和民用爆炸物等其他专项领域有规定的热不稳定物质的风险评估与管控。

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本文件规定了医药研发实验室危险化学品安全管理的总体要求、场址和设施、危险化学品全流程管理、应急管理、职业健康管理。本文件适用于医药研发实验室危险化学品安全管理，医药生产企业配套的研发实验室可参照执行。

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本文件规定了医药科技成果（技术开发和产业化类）评价的分类、内容、依据和评价标准。本文件适用于医药科技成果评价结果、医药科技成果完成方、投资方、使用方，及科技资源支配机构、科技金融机构等对医药科技成果的价值、水平、成熟度、推广应用前景等评价活动。本文件为有下列需求的组织和机构提供医药科技成果的评价原则和评价要求：a）提供医药科技成果的客观描述与分析，作为科学技术研究开发绩效、科技项目实施状况及可行性的佐证材料；b）提供对医药科技成果价值的分析和预估，以作为技术交易、科技金融的佐证材料；c）提供对医药科技成果的推广应用程度及前景的分析，作为技术应用价值、发展前景判断的佐证材料。

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