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T/CSB 0003-2024 《器官芯片通用术语》 现行 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2024-04-29

器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,制定《器官芯片通用术语》团体标准,以加速推进我国器官芯片领域的标准化进程和科学监管工作,并为器官芯片模型的互通认可和转化应用奠定重要基础。

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T/CSB 0004.1-2024 《器官芯片肠第1部分:模型构建规范》 现行 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2024-04-29

器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,《器官芯片肠》团体标准的制定,旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分,《器官芯片肠第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分:模型功能检测规范》。

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T/CSB 0005.2-2024 《器官芯片肝第2部分:模型功能检测规范》 现行 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2024-04-29

器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,《器官芯片肝》团体标准的制定,旨在推动和指导肝芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分,《器官芯片肝第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肝第2部分:模型功能检测规范》。

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T/CSB 0004.2-2024 《器官芯片肠第2部分:模型功能检测规范》 现行 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2024-04-29

器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,《器官芯片肠》团体标准的制定,旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分,《器官芯片肠第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分:模型功能检测规范》。

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T/CSB 0005.1-2024 《器官芯片肝第1部分:模型构建规范》 现行 发布日期 :  2024-04-29 实施日期 :  2024-04-29

器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此,《器官芯片肝》团体标准的制定,旨在推动和指导肝芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分,《器官芯片肝第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肝第2部分:模型功能检测规范》。

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T/CSB 0006-2024 《有机污染场地土壤生物修复技术规范漆酶制剂使用》 现行 发布日期 :  2024-06-18 实施日期 :  2024-06-19

本文件规定了有机污染场地土壤生物修复中漆酶制剂使用的总体要求、漆酶制剂选择、酶制剂施用、运行与效果管理。本文件适用于有机污染场地土壤生物修复的漆酶制剂的使用。

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