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T/CSBME 086-2025 无血清哺乳动物细胞培养基 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-06-01

本文件适用于无血清哺乳动物细胞培养基。

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T/CSBME 088-2025 数字粒子图像测速(DPIV)测试人工心脏瓣膜流场的方法 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-06-01

本文件适用于不同植入部位的人工心脏瓣膜,如主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣瓣膜。本文件适用于不同材质的人工心脏瓣膜,如金属瓣膜、动物源性生物瓣膜、高分子瓣膜。本文件适用于不同植入方式的人工心脏瓣膜,如外科瓣膜、经导管瓣膜,还适用于经导管瓣膜的瓣中瓣和环中瓣植入方式。与本文件的建议有偏离的地方或许是可行的,但需要全面论证将要使用的技术。

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T/CSBME 092-2025 生物制品生产用生物安全柜 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2025-08-01

本文件适用于符合生物制品生产要求,能够提供A级洁净环境的Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

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T/CSBME 093-2025 血管化肿瘤器官芯片技术规范 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2025-08-01

本文件适用于血管化肿瘤器官芯片的制造和质量控制

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T/CSBME 087-2025 自动化低温生物样本库 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-06-01

本文件适用于压缩机及液氮制冷形式,采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备。

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T/CSBME 089-2025 医学影像科服务流程管理规范 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-06-01

本文件适用于各级综合医院医学影像科日常服务流程管理和上级卫生行政部门对医学影像科日常服务流程管理的监督评价。适用于具备以下业务分类的医学影像科,其余业务可参照执行。a)X线摄影成像诊断;b)计算机体层成像(CT)诊断;c)磁共振成像(MRI)诊断。本文件不适用于口腔、眼科等专科医院。

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T/CSBME 090-2025 车载医用X射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-06-01

本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线计算机体层摄影设备。

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T/CSBME 091-2025 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2025-08-01

本文件适用于氧化型低密度脂蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)及其配套使用的校准品、质控品。

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T/CSBME 094-2025 医用CTX射线管组件寿命试验方法 现行 发布日期 :  2025-09-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件适用于医用CTX射线管组件。

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