【团体标准】生物制品生产用生物安全柜

本网站发布时间： 2025-08-12

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标准简介

本文件适用于符合生物制品生产要求，能够提供A级洁净环境的Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

起草人：
陈辉、王金伟、盛美娜、崔翔、杨艳、孙祎敏、陆建胜、黄庆、张金巍、林铁豪、张小龙、王鹏、王淑艳、张学建、马彦、张璐、于越、郝长奇、陈明桥、胡家兴、潘俊屹、徐学杰、李雪峰、贺彦超、杨清、张行、王成玉、甘玮、邱长义、欧国栋、赵军、史春香、王亮、惠旅锋、王昌辉
起草单位：
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、冰山松洋生物科技（大连）有限公司、广东省药品检验所、上海蒲公英时代教育科技有限公司、辽宁省医疗器械检测所、武汉珈创生物技术股份有限公司、北京泽辉辰星生物科技有限公司、江苏睿源生物技术有限公司、江苏拓弘康恒医药有限公司、和元生物技术（上海）股份有限公司、广东天科雅生物医药科技有限公司、上海勉亦生物科技有限公司（信念医药）、江苏福邦药业有限公司、辽宁中医药大学附属第二医院、太仓华风环保科技有限公司、北京荷塘生华医疗科技有限公司、苏州苏信环境科技有限公司
归口单位：
中国生物医学工程学会
提出部门：
中国生物医学工程学会
发布部门：
中国生物医学工程学会

【团体标准】 生物制品生产用生物安全柜